Cross-cultural psychometric assessment of an appetite questionnaire for patients with cancer / Avaliação psicométrica transcultural de um questionário de apetite para pacientes com câncer

Abstract Objective To evaluate the psychometric properties, along with cross-cultural invariance analysis, of the Cancer Appetite and Symptom Questionnaire (CASQ). Method Data from 555 United Kingdom (UK) cancer patients were used to evaluate the psychometric properties of the CASQ. Construct validity was assessed through factorial and convergent validity. We conducted a confirmatory factor analysis using as indices the chi-square ratio by degrees of freedom (χ2/df), the comparative fit index (CFI), the goodness of fit index (GFI), and the root mean square error of approximation (RMSEA). Convergent validity was estimated by the items' average variance extracted (AVE). Reliability was estimated by composite reliability and internal consistency. Factorial invariance analysis of the CASQ was evaluated by multigroup analysis (∆χ2) using the UK and Brazilian samples. Results All items showed adequate psychometric sensitivity in the UK sample. One item was removed and four correlations were included between errors with an appropriate fit of the model (χ2/df = 2.674, CFI = 0.966, GFI = 0.964, RMSEA = 0.055). The reliability of the CASQ was adequate and the convergent validity was low. The factorial structure of the CASQ differed across countries, and a lack of measurement invariance for the two countries was observed (λ: ∆χ2 = 64.008, p < 0.001; i: ∆χ2 = 3515.047, p < 0.001; Res: ∆χ2 = 4452.504, p < 0.001). Conclusion The CASQ showed adequate psychometric properties in the UK sample. The ability to estimate loss of appetite and the presence of symptoms was different between UK and Brazilian patients.

Resumo Objetivos Avaliar as propriedades psicométricas, juntamente com a análise de invariância transcultural, do Questionário de Apetite e Sintoma para Pacientes com Câncer (Cancer Appetite and Symptom Questionnaire, CASQ). Métodos Dados de 555 pacientes com câncer do Reino Unido foram utilizados para avaliar as propriedades psicométricas do CASQ. A validade de construto foi estimada por meio das validades fatorial e convergente. Realizou-se análise fatorial confirmatória utilizando como índices a razão de qui-quadrado pelos graus de liberdade (χ2/gl), o comparative fit index (CFI), o goodness of fit index (GFI) e o root mean square error of aproximation (RMSEA). A validade convergente foi estimada pela variância extraída média (VEM). A confiabilidade foi estimada pela confiabilidade composta e consistência interna. A análise de invariância fatorial do CASQ foi avaliada por análise multigrupos (∆χ2) usando as amostras do Reino Unido e do Brasil. Resultados Todos os itens apresentaram adequada sensibilidade psicométrica na amostra do Reino Unido. Um item foi removido e foram incluídas quatro correlações entre erros, o que resultou em ajustamento adequado do modelo à amostra (χ2/df = 2,674, CFI = 0,966, GFI = 0,964, RMSEA = 0,055). A confiabilidade do CASQ foi adequada e a validade convergente foi baixa. A estrutura fatorial do CASQ diferiu entre os países, e uma falta de invariância foi observada para os dois países (λ: ∆χ2 = 64,008, p < 0,001; i: ∆χ2 = 3515,047, p < 0,001; Res: ∆χ2 = 4452,504, p < 0,001). Conclusão O CASQ apresentou adequadas propriedades psicométricas na amostra do Reino Unido. A capacidade de estimar a falta de apetite e a presença de sintomas foi diferente entre pacientes do Reino Unido e do Brasil.

European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30: factorial models to Brazilian cancer patients / European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30: modelos fatoriais em pacientes brasileiros com câncer

ABSTRACT Objective To evaluate the psychometric properties of the seven theoretical models proposed in the literature for European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), when applied to a sample of Brazilian cancer patients. Methods Content and construct validity (factorial, convergent, discriminant) were estimated. Confirmatory factor analysis was performed. Convergent validity was analyzed using the average variance extracted. Discriminant validity was analyzed using correlational analysis. Internal consistency and composite reliability were used to assess the reliability of instrument. Results A total of 1,020 cancer patients participated. The mean age was 53.3±13.0 years, and 62% were female. All models showed adequate factorial validity for the study sample. Convergent and discriminant validities and the reliability were compromised in all of the models for all of the single items referring to symptoms, as well as for the "physical function" and "cognitive function" factors. Conclusion All theoretical models assessed in this study presented adequate factorial validity when applied to Brazilian cancer patients. The choice of the best model for use in research and/or clinical protocols should be centered on the purpose and underlying theory of each model.

RESUMO Objetivo Avaliar as propriedades psicométricas dos sete modelos teóricos propostos na literatura para o European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), quando aplicados em uma amostra de pacientes brasileiros com câncer. Métodos As validades de conteúdo e de construto (fatorial, convergente, discriminante) foram avaliadas. Foi realizada análise fatorial confirmatória. A validade convergente foi avaliada pela variância média extraída. A validade discriminante foi analisada por meio de análise correlacional. A consistência interna e a confiabilidade composta foram utilizadas para avaliar a confiabilidade do instrumento. Resultados Participaram do estudo 1.020 pacientes com câncer. A média de idade foi 53,3±13,0 anos, e 62% eram do sexo feminino. Todos os modelos mostraram validade fatorial adequada para a amostra de estudo. As validades convergente e discriminante e a confiabilidade foram comprometidas em todos os modelos para todos os itens isolados referentes aos sintomas, bem como para os fatores "função física" e "função cognitiva". Conclusão Todos os modelos teóricos avaliados neste estudo apresentaram validade fatorial adequada para pacientes brasileiros com câncer. A escolha do melhor modelo para uso em pesquisa e/ou protocolos clínicos deve ser baseada na finalidade e na teoria subjacente de cada modelo.

Clinical, dietary and demographic characteristics interfering on quality of life of cancer patients / Características clínicas, dietéticas e demográficas que interferem na qualidade de vida de pacientes com câncer

ABSTRACT Objective To estimate the dietary intake of cancer patients and its relation with clinical and demographic characteristics, and to assess the contribution of dietary intake, appetite/symptoms and clinical and demographic characteristics to their quality of life. Methods The consumption of energy and macronutrients of patients was estimated. The relation between dietary intake and clinical and demographic characteristics was evaluated by analysis of variance. The intake of energy and macronutrient of the patients was compared to the nutritional recommendations using 95% confidence interval. The Cancer Appetite and Symptom Questionnaire (CASQ) and the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC QLQ C-30) were used to assess appetite/symptoms and quality of life, respectively. The psychometric properties of the instruments were estimated. A structural equation model was prepared. Results In this study, 772 cancer patients (63.1% women) participated. There was a significant relation between dietary intake and work activity, economic class, specialty field of cancer, type of treatment and nutritional status. Patients' energy and macronutrients intake was below recommended values. Both CASQ and EORTC QLQ C-30 were refined to fit the data. In the structural model, impaired appetite, more symptoms, presence of metastasis, being female and of higher economic classes were characteristics that significantly contributed to interfering in patients' quality of life. Conclusion The dietary intake of oncology patients did not reach the recommended values. Different characteristics impacted on quality of life of patients and should be considered in clinical and epidemiological protocols.

RESUMO Objetivo Estimar a ingestão dietética de pacientes com câncer e sua relação com características clínicas e demográficas, além de verificar a contribuição da ingestão dietética, apetite/sintomas e características clínicas e demográficas para a qualidade de vida deles. Métodos Foi estimado o consumo de energia e de macronutrientes. A relação entre ingestão dietética e características clínicas e demográficas foi avaliada pela análise de variância. A ingestão de energia e macronutrientes dos pacientes foi comparada com a necessidade nutricional, utilizando intervalo de confiança de 95%. O Cancer Appetite and Symptom Questionnaire (CASQ) e o European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC QLQ C-30) foram utilizados para avaliar apetite/sintomas e qualidade de vida, respectivamente. As propriedades psicométricas dos instrumentos foram estimadas. Elaborou-se modelo de equações estruturais. Resultados Participaram do estudo 772 pacientes oncológicos (63,1% mulheres). Observou-se relação significativa entre ingestão dietética e atividade laboral, classe econômica, especialidade do diagnóstico, tipo de tratamento e estado nutricional. O consumo de energia e macronutrientes dos pacientes esteve abaixo do recomendado. Tanto o CASQ quando o EORTC QLQ C-30 foram refinados para bom ajustamento aos dados. No modelo estrutural, comprometimento do apetite, maior acometimento por sintomas, presença de metástase, ser mulher e pertencer às classes econômicas mais altas foram características que contribuíram significativamente para o comprometimento da qualidade de vida dos pacientes oncológicos. Conclusão A ingestão dietética dos pacientes oncológicos não atingiu os níveis recomendados. Diferentes características impactaram na qualidade de vida dos pacientes e devem ser consideradas em protocolos clínicos e epidemiológicos.

Eticidade do uso de placebo em pesquisa clínica: proposta de algoritmos decisórios / Ethics of the use of placebos in clinical research: a proposal for decision-making algorithms

O uso de placebo em pesquisa clínica tem sido motivo de debate nos últimos anos, sobretudo após a Associação Médica Mundial publicar, em 2002, nota de esclarecimento do parágrafo 29 da Declaração de Helsinki. O Brasil tem se destacado por sua posição firme e contrária ao uso flexível de placebo. Tanto o Conselho Federal de Medicina quanto o Conselho Nacional de Saúde editaram resoluções que normatizam seu uso no Brasil, de forma a não admiti-lo em caso da existência de um método terapêutico melhor. O presente artigo reforça essa posição e tem por objetivo descrever as diversas aplicações de placebo em pesquisa clínica, bem como trazer à luz a complexa decisão sobre a eticidade de seu uso. Além disso, os autores propõem uma reflexão acerca da utilização de placebo no âmbito da pesquisa, por meio de algoritmos decisórios baseados nas normativas éticas brasileiras...

The use of placebos in clinical research has been a matter of considerable debate in recent years, notably when the World Medical Association published, in 2002, a note of clarification for paragraph 29 of the Helsinki Declaration. Brazil is known for its strong opposition to the flexible use of placebos. Both the Federal Council of Medicine and the National Health Council have published resolutions regulating the use of placebos in Brazil, preventing their use if there is a more effective therapeutic method already in place. The present study reinforces that position and aims to describe the various uses of placebos in clinical research, as well as examining the complex decisions relating to the ethics of their use. Additionally, the authors propose a reflection on the use of placebos through decision-making algorithms based on Brazilian ethical standards...

El uso del placebo en la investigación clínica ha sido un tema de debate en los últimos años, sobre todo después de que la Asociación Médica Mundial publicara, en 2002, una nota aclaratoria del párrafo 29 de la Declaración de Helsinki. Brasil se ha destacado por su firme posición en contra de la utilización flexible del placebo. Tanto el Consejo Federal de Medicina como el Consejo Nacional de Salud editaron resoluciones que regulan el uso del placebo en Brasil, no admitiéndose su uso cuando existe un mejor método terapéutico. El presente artículo refuerza esa posición y tiene como objetivo describir diferentes usos del placebo en la investigación clínica, así como contribuir en la discusión sobre la ética de su uso. Además, los autores proponen una reflexión sobre el uso del placebo en la investigación a través de algoritmos para la toma de decisiones, los cuales se basan en las normativas éticas de Brasil...

Avaliação de um instrumento para classificação de pacientes pediátricos oncológicos / The evaluation of an instrument for pediatric oncology patient classification / Evaluación de un instrumento para clasificación de pacientes pediátricos oncológicos

Este estudo teve como objetivos avaliar a reprodutibilidade interavaliadores do instrumento para a classificação de pacientes pediátricos portadores de câncer; verificar se o instrumento de classificação de pacientes é adequado a pacientes pediátricos portadores de câncer e elaborar uma proposta de modificação do instrumento, permitindo a adaptação para pacientes pediátricos oncológicos. Foram avaliados, na unidade de internação pediátrica de um Hospital de câncer, 34 pacientes pelas equipes de médicos, enfermeiros e técnicos de enfermagem. Para a avaliação do grau de concordância entre os escores obtidos pelos avaliadores foi utilizado o coeficiente Kappa, que revelou um valor intermediário/alto nas classificações objetivas, e um valor baixo nas subjetivas. Conclui-se que o instrumento é confiável e reprodutível, porém, para classificação do paciente pediátrico oncológico, sugere-se a complementação de itens para atingir um resultado mais compatível com a realidade dessa população.

The objectives of this study were to assess the interrater reproducibility of the instrument to classify pediatric patients with cancer; verify the adequacy of the patient classification instrument for pediatric patients with cancer; and make a proposal for changing the instrument, thus allowing for the necessary adjustments for pediatric oncology patients. A total of 34 pediatric inpatients of a Cancer Hospital were evaluated by the teams of physicians, nurses and nursing technicians. The Kappa coefficient was used to rate the agreement between the scores, which revealed a moderate to high value in the objective classifications, and a low value in the subjective. In conclusion, the instrument is reliable and reproducible, however, it is suggested that to classify pediatric oncology patients, some items should be complemented in order to reach an outcome that is more compatible with the reality of this specific population.

Estudio que objetivó estimar la reproductibilidad inter-evaluadores del instrumento para la clasificación de pacientes pediátricos portadores de cáncer; verificar si el instrumento de clasificación de pacientes es adecuado para pacientes pediátricos portadores de cáncer y elaborar una propuesta de modificación del instrumento, permitiendo su adaptación para pacientes pediátricos oncológicos. Fueron evaluados 34 pacientes en la unidad de internación pediátrica de un Hospital oncológico por parte de los equipos de médicos, enfermeros y técnicos de enfermería. Para estimar el grado de concordancia entre los puntajes obtenidos por los evaluadores, se utilizó el coeficiente Kappa, que expresó un valor entre intermedio y alto en las clasificaciones objetivas, y un valor bajo en las subjetivas. Se concluye en que el instrumento es confiable y reproducible, aunque para la clasificación del paciente pediátrico oncológico se sugiere la implementación de ítems para alcanzar un resultado más compatible con la realidad de éste población.